中美贸易大战正式爆发，中国医疗器械行业稳稳躺枪，剑指《中国制造2025》中高性能医疗器械。而中国在高端医疗设备领域依赖进口是不争的事实，如何在这场预计持久的反贸易壁垒战中立于不败之地，国产崛起是关键。

　　为加快建设现代化经济体系，培育新增长点、形成新动能，国家发改委与中国进出口银行于3月22日在京签署《关于支持战略性新兴产业发展的合作协议》（下称《协议》）。

　　《协议》明确，为加大政策性金融对新兴产业的支持力度，中国进出口银行将在“十三五”期间，为企业提供不低于8000亿元人民币融资，重点支持实施《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》明确的新兴产业集群发展、重大工程及相关创新平台建设等。

　　进出口银行

　　进出口银行是由国家出资设立、直属国务院领导、支持中国对外经济贸易投资发展与国际经济合作、具有独立法人地位的国有政策性银行。依托国家信用支持，积极发挥在稳增长、调结构、支持外贸发展、实施“走出去”战略等方面的重要作用，加大对重点领域和薄弱环节的支持力度，促进经济社会持续健康发展。

　　重点支持四大类国产医疗器械

　　医疗器械行业是《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》中重点支持领域。

　　2017年2月，为贯彻落实《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》，国家发改委公布《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》2016版（下称《目录》2016版）。

　　《目录》2016版涉及5大领域8个产业，又进一步细化到40个重点方向下174个子方向，近4000项细分产品和服务。其中包括生物医药产业和生物医学工程产业，前者也即制药产业，后者也即医疗器械产业。

　　《目录》2016版划定4大医疗器械产业重点方向，包括医学影像设备、先进治疗设备、医用检查检验仪器、植介入生物医用材料。

　　此次进出口银行8000亿元融资，国产4大医疗器械领域也将被重点支持。

　　从中国医疗器械市场来看，高端产品主要依赖进口。中国虽然有2000余家获得出口认证的企业，但大多数企业在规模、品牌方面的竞争力相对较弱，又缺乏核心技术，对外出口只能以OEM为主，缺乏自己的品牌，在国际市场竞争中总体处于不利地位。加速提高中国医疗器械产业的技术创新能力、加强医药器械研发的产、学、研联合，已经成为当务之急。

　　而中美贸易战更激化了这一矛盾，这场贸易战一旦开始拉锯，整个世界贸易格局会走向何方谁都无法预计。而国产医疗器械崛起，是在这场没有硝烟的战争中不被扼住喉咙的关键。

　　《目录》2016版重点支持4类医疗器械清单

　　1、医学影像设备及服务

　　医学影像设备。包括多能多排螺旋计算机断层成像（CT）、 永磁磁共振或高场强超导磁共振成像（MRI），脑磁图（MEG）和 功能近红外光谱成像（fNIRS），正电子发射断层成像（PET）、 41 高性能超声成像（USI）及其一体化多模态混合成像设备；高性 能电子内窥/腔镜（ES）（如胃镜、喉镜、支气管镜、腹腔镜、 关节镜等）及其超声、光学相干、荧光、共聚焦等复合模态成像 系统；高性能数字放射摄像（DR）、数字血管造影（DSA），以 及胃肠、乳腺、膀胱、口腔等专科数字放射摄像；手提式、便携 式、可移动、车载等多功能医学成像系统及其配套设备。

　　核心部件包括高场超导磁体、超导射频阵列表面线圈、MRI 用低温制冷机、高热容量X线球管、快速多排CT探测器、非晶硅/ 氧化物平板平X-射线探测器、磁兼容全数字固体PET探测器、高 密度面阵超声探头、低剂量探测器等核心部件及其关键技术。

　　医学影像服务。包括远程影像诊断、移动影像诊疗、第三方 医学影像中心等服务相关的配套设备和技术。

　　2、先进治疗设备及服务

　　肿瘤治疗设备。包括具有实时的运动跟踪、图像引导、适形、 调强等先进功能的电子直线加速器、质子/重离子回旋加速器的 放射治疗系统及其高精度治疗计划系统；磁感应、高强度聚焦超 声（HIFU）、射频、微波、氩氦刀等肿瘤热疗、消融、冷疗设备 及其治疗监测系统；硼中子捕捉治疗系统及其靶向药物。

手术治疗设备。包括术中定位、术中成像、术中监护、影像 导航等设备及其信息系统；数字化、一体化的外科手术、介入治 42 疗、术中治疗、微创治疗等混合手术室设备及其信息系统；腹腔、 胸腔、泌尿、骨科、介入等手术辅助机器人及其配套微创手术器 械；高性能的激光、超声、等离子、高频等新型手术器，具有麻 醉深度监测和控制等功能的数字麻醉机工作站。　　

　　康复治疗设备。包括植入式神经刺激器、多腔心脏起搏器、 植入式除颤器、人工电子耳蜗；声、光动力学治疗及其增敏剂； 超快电磁脉冲、超高静电场、大功率激光、电磁场、电磁波、超 声、光学、力学等康复理疗设备；具有实时的三维肌力测评、步 态分析、平衡测评控制、四肢联动、功能性电刺激（FES）、生 物反馈、运动监测、感觉测试等功能的康复训练和治疗机器人； 肌体功能训练、行为、心理、认知干预的康复训练和测评系统。

　　专科治疗设备。包括眼科准分子激光治疗仪、泌尿激光治疗 仪、内镜激光治疗仪、口腔治疗设备；基于影像融合的心脏传导 三维标测及射频消融治疗系统；基于传统医学原理的中医治疗设 备。 生命支持设备。包括具有新型通气模式的高性能呼吸机、人 工心肺机、体外膜肺氧合系统、心脏功能辅助装置；持续血液净 化系统、血液透析机、腹膜透析机、人工肝治疗仪、血液灌流、 血浆吸附及血浆置换设备和耗材；重症监护系统、自动除颤器、 心肺复苏装置。

　　康复治疗服务。包括第三方肿瘤放射治疗中心、社区血净化 中心、社区慢病治疗中心、社区康复理疗中心、社区康复训练中 心等服务相关的配套设备和技术。

　　3、医用检查检验仪器及服务

　　医用检查检验仪器。包括心电、脑电、肌电、诱发电位、眼 肌电等电生理信号检测分析仪，新型的血管功能、心功能、肺功 能及心肺功能测试分析仪，连续动态心电、脑电、血压、血糖、 血红蛋白等检测分析仪，低生理低心理负荷呼吸睡眠监测分析 仪，多功能多参数生理参数监护仪；多普勒血流成像仪、超声骨 密检测分析仪、眼科光相干层析成像（OCT）等专科诊断设备； 无创/微创颅内压监测仪、无创/微创血糖测试仪、无创活体生化 分析装置；基于物联网、可穿戴、传感网络、移动通信、全球定 位等技术的健康信息终端、全科检查装置、生命信息监测装置及 其相关的信息系统和云平台；肺癌、胃癌、肝癌、肠癌、乳腺癌、 宫颈癌等重大慢病筛查诊断设备。

　　体外诊断检测仪器。包括高精度、高通量（快速）、全自动 的生化、电解质、血气、尿液、体液、粪便、阴道分泌物、血红 蛋白、糖化血红蛋白、特定蛋白、血细胞、微生物、代谢、营养、 血凝等检测分析仪器（含干式）及其疾病诊断和筛查信息系统； 全自动、高通量、高灵敏度的酶联光度、电化学、化学发光、电 44 化学发光、荧光、时间分辨荧光、均相时间分辨荧光等方法的免 疫分析系统，与组织/细胞检测分析相关的仪器、免疫组化自动 化染色仪及其配套试剂；医用质谱分析仪、医用色谱分析仪、微 量分光光度计、自动化血型测定仪、流式细胞分析仪、共聚焦扫 描仪、现场快速多参数生化检测仪（POCT）、微生物培养仪；无 汞体温计、各类体外诊断用试剂、试纸及其配套设备与耗材。

　　分子诊断检测仪器。包括实时荧光定量PCR仪、荧光原位杂 交仪、高通量基因测序仪、恒温芯片核酸实时检测系统、生物芯 片阅读仪、生物芯片杂交仪、生物芯片洗干仪、超分辨分子显微 成像系统、快速全自动核酸提取仪；分子生物信息分析处理系统。

医用检查检测服务。包括第三方体外诊断中心、健康查体中 心、健康档案和信息采集中心、分子诊断信息中心、健康小屋等 服务相关的配套设备和技术。

　　4、 植介入生物医用材料及服务

　　生物医用植介入体。包括血管造影/中央静脉/球囊扩张等医 用导管和导丝、药物洗脱及可降解心血管支架、脑血管支架、大 动脉支架；先心病封堵器、机械/生物人工心脏瓣膜、聚酯/膨体 聚四氟乙烯/生物型/生物陶瓷等人工血管、髋/膝/肩等人工关节 假体、骨诱导人工骨、软性/硬性人工晶体、人工角膜/羊膜等眼 45 科植入物、聚酯/碳素纤维/生物等人工韧带；基于组织工程、生 物打印和3D打印的新型生物医学植介入体。

　　生物医用材料。包括具有药物缓释功能的胶原基/聚乳酸基/ 钽基等生物陶瓷类骨修复材料、活性硅酸钙/磷酸钙复合骨水泥、 人工骨/金属骨固定材料、人工椎间盘等骨植入材料、种植牙/ 牙周组织引导胶原膜/齿科专用胶原止血海绵等齿科植入物、昆虫动物源的生物可容性皮肤修复与美容控缓释药用生物膜材料， 脑血管/α-氰基丙烯酸正辛酯液态血管/聚乙烯醇等栓塞剂、基 因重组血红蛋白携氧治疗剂/脂质体包囊血红蛋白携氧治疗剂/ 聚合血红蛋白携氧治疗剂等人工血液，牛跟腱I型胶原膜/猪源心 包膜/牛心包膜/膨体聚四氟乙烯等硬脑膜修补材料、中枢神经修 复材料、透明质酸及胶原蛋白等软组织填充材料、细胞组织诱导 性生物材料、具有止血/抗炎/修复等功能的壳聚糖基/海藻酸钠 基等生物活性敷料。

来源：医疗器械经销商联盟