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我司通过CE飞行检查及升版认证

发布时间:2018-10-12
浏览次数:1273

2018年9月7日,BSI对我公司进行飞行检查,审核组通过相关人员汇报、现场抽检、记录审核,分别对管理评审、内部审核、设计开发、质量控制、生产管理、数据分析、上市后追踪、不良事件监测、风险管理、质量检验过程进行审核,此次审核针对牙齿脱敏剂和可吸收止血膜两个产品,优良的产品工艺和严谨的生产质量管理流程获得审核组老师的认可,顺利通过此次飞行检查。

2018年9月13日-14日,BSI对我公司进行升版认证审核,审核组通过相关人员汇报、现场工艺核查、记录审核,分别对机构和人员、厂房设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后服务、不良事件监测、上市后追踪、风险管理等进行审核,此次审核针对牙齿脱敏剂和可吸收止血膜两个产品,通过各部门共同努力,顺利通过此次认证。

此次CE飞行检查和升版认证,指出我公司质量管理体系中存在的缺陷,有助于体系的持续改进,生产出安全有效的产品。CE认证将使我公司的产品走向国际市场,我公司也将在国际舞台中走的更快更远。

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